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FDA, 머크의 천식약 '듀레라' 판매 승인해

윤현세
발행날짜: 2010-06-25 10:31:30
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사망 위험 알리는 블랙박스 경고 문구 포함해

FDA는 머크의 천식 치료제인 ‘듀레라(Dulera)’를 판매 승인했다고 24일 밝혔다.

듀레라는 장기 지속형 베타 작동약인 포모테롤 퓨마레이트(formoterol fumarate)와 스테로이드인 모메타손 푸로레이트(mometasone furoate)의 복합제. 12세 이상 청소년 및 성인의 천식 치료제로 사용할 수 있다.

그러나 듀레라는 장기 지속형 베타 작동약을 포함하고 있어 천식과 연관된 사망위험을 높인다는 블랙 박스 경고 문구가 삽입됐다.

FDA는 이달 초 모든 장기 지속혈 베타 작동약의 경우 사망 위험을 높인다는 경고 문구 삽입을 결정했었다.

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