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유럽 ‘임셀렉스’, 과민성 방광치료제 추천

윤현세
발행날짜: 2004-08-02 09:29:41
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대리페나신, 선택적 효과에 부작용 적어

유럽의약품위원회는 임셀렉스(Emselex)를 과민성 방광 치료제로 승인할 것을 추천했다.

임셀렉스의 성분은 대리페나신(darifenacin). M3 수용체에 대한 선택적 작용으로 인지 및 심기능에 대해 별 영향없이 과민성 방광에 효과를 나타내는 것이 특징이다.

노바티스가 제출한 임셀렉스의 승인 근거자료에서 임셀렉스는 주당 뇨실금 회수, 일당 배뇨 회수를 감소시키고 배뇨시 뇨량은 증가시킨 것으로 나타났다.

또한 1,049명을 대상으로 한 3건의 다기관, 이중맹검, 위약대조 임상 분석 결과 주당 뇨실금 회수를 최대 77%까지 감소시켰다.

한편 임셀렉스는 내약성이 양호하고 구갈, 변비로 인한 약물투약중단율이 낮았으며 중추신경계와 심혈관계에 대한 안전성은 위약과 유사했다.

또한 기억, 선택반응시간, 단어인식 등 인지기능을 위약과 비교했을 때 감소시키지 않았다.

이번 유럽의약품위원회가 긍정적 의견을 피력하는 경우 대개 최종 승인되며 최종 승인이 나면 유럽연합 25개국과 노르웨이 아이슬랜드에서 시판할 수 있다.

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