메드트로닉의 새로운 심장재동기화 치료기기(CRT-D) '비바'(Viva)와 이식형 제세동기(ICD) '이베라'(Evera)가 나란히 최근 FDA 승인을 받았다.

심장재동기화 치료 개선을 위해 개발된 비바는 심부전 환자에 대한 치료 반응률을 현저히 높였다.

지금까지 CRT와 관련해 진행된 임상결과들과 비교해 이식 후 1년 시점에서 심부전으로 인한 입원률을 21% 낮췄다.

또 유럽 국제의약품경제성평가연구회(ISPOR Europe)에서 발표한 경제성 분석결과에서도 기존 방식의 CRT에 비해 의료보험기관과 병원의 의료비용을 낮춘 것으로 나타났다.

이는 비바가 개별 이식환자의 상황과 필요에 자체 적응해 정상 심박을 유지할 수 있도록 개발됐기 때문에 가능한 일이다.

즉, 어댑티브 씨알티(Adaptiv CRT)로 명명된 알고리즘을 통해 심부전 환자의 CRT 치료에 대한 반응률이 여타 CRT 관련 임상시험에서보다 12% 개선시킨 것.

특히 메드트로닉은 비바와 이베라는 심장이 만들어내는 위험한 박동과 그렇지 않은 박동의 차별 인식 능력을 강화한 차세대 충격 감소 알고리즘 '스마트쇼크 2.0'(SmartShock 2.0)을 적용했다.

이를 통해 제품을 이식한 첫 해에만 무려 98%에 달하는 환자들이 부적절한 전기충격으로부터 벗어날 수 있다는 연구 결과도 발표됐다.

뿐만 아니라 비바와 이베라 제품 모두 이식한 환자에게 최대한 편안함을 제공하기 위해 직선이 아닌 커브형 디자인을 업계 최초로 적용함으로써 피부에 가해지는 압박을 30% 감소시켰다.

이밖에 긴 배터리 수명도 비바와 이베라의 장점 중 하나.

기존 메드트로닉 제품 대비 배터리 수명이 25%까지 증가해 최대 11년까지 사용 가능하다.

미국 메사추세츠 종합병원 잭밋 싱(Jagmeet P. Singh) 박사는 "두 제품 모두 환자의 삶의 질을 전반적으로 향상시키면서 불필요한 입원치료 비용부담을 덜어줄 것"으로 기대했다.

특히 "환자 피부에 가해지는 압박이 줄어들고 배터리 수명이 늘어난 것은 물론 환자의 정상 심박을 유지할 수 있는 심장재동기화 알로리즘 적용도 이들 제품들의 장점"이라고 덧붙였다.

현재 비바 모델 가운데 'Viva XT'는 식약처 허가를 받아 보험급여 신청이 이뤄진 상태며, quadropolar 방식 제품과 이식형 제세동기 이베라의 경우 식약처 허가심사가 진행 중이다.