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일양약품, 독감백신 국내 시판 승인

이석준
발행날짜: 2013-08-12 11:09:25
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국내 2번째 백신 원액 생산 기업…올 가을부터 본격 공급

일양약품(대표 김동연)이 자체 개발한 인플루엔자(계절독감) 백신 '일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)'가 지난 8일 국내 시판 허가를 받았다.

이번 허가로 일양약품은 녹십자에 이어 인플루엔자 백신을 원액부터 생산하는 제약사가 됐다.

12일 일양약품에 따르면 '일양플루백신프리필드시린지주'는 유정란 유래의 정제된 3가(H1N1, H3N2, B type) 불활화 분할 백신이다.

고품질, 고효율의 유정란으로 안전한 생산공정을 거쳐 생산된다.

특히 보존제 및 항생제가 생산 과정 중 전혀 사용되지 않아 보존제 및 항상제에 알레르기가 있는 사람도 접종할 수 있다.

또 2년간 시 생산을 통해 품질을 안정화했고 인플루엔자 예방 지표인 혈청 항체양전율(Seroconversion Rate) 및 방어항체가 생성율(Seroprotection Rate)이 일반 성인 및 고령자에서 미국 FDA 권고기준 이상을 만족했다.

한편 허가 백신을 생산하는 일양약품 음성 공장은 cGMP 기준 및 EU-GMP 급을 자랑한다.

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