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유헬스케어 의료기기 제품개발 실무 교육

정희석
발행날짜: 2017-06-21 17:42:09
  • 가

28일부터 30일까지 의료기기정보기술지원센터

식약처 식품의약품안전평가원이 유헬스케어 의료기기 개발자 등을 대상으로 ‘유헬스케어 의료기기 제품개발 실무자 과정’ 교육을 오는 28일부터 30일까지 의료기기정보기술지원센터에서 실시한다.

유헬스케어 의료기기는 의료기관 이외의 장소에서 사용자 생체신호정보를 측정 및 수집해 의료기관으로 전송 후 환자 질병을 진단·치료 또는 질병 예방을 위해 사용하는 기기 또는 소프트웨어를 말한다.

이번 교육은 유헬스케어 의료기기에 대한 허가·심사 절차 등 관련 규정과 국내외 기술 동향 등을 설명해 실무 능력을 높이기 위해 마련됐다.

주요 내용은 유헬스케어 의료기기에 대한 ▲허가·심사 절차 및 기술문서 작성 요령 ▲국제 표준 ▲환자 개인정보 보안 ▲국내외 기술 동향 등이다.

교육은 무료로 진행되며 참여를 원하는 경우 27일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(http:\www.mditac.or.kr)에서 사전 신청하면 된다.

안전평가원은 “교육을 통해 의료기기 개발자 등이 유헬스케어 의료기기 전문성을 강화하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 유헬스케어 의료기기의 신속한 제품화를 위해 필요한 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

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