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  • 의료기기·AI
  • 진단

국산 ‘척추후관절 고정나사못’ FDA 승인 획득

정희석
발행날짜: 2018-01-05 10:23:10
  • 가

유앤아이 ‘Facet Screw Fixation System’

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 국내 최초로 척추후관절 고정나사못인 ‘Facet Screw Fixation System’이 FDA 승인을 받았다고 5일 공시했다.

척추후관절 고정나사못은 척추관절 고정을 통해 통증 원인이 되는 부위를 유합해 척추안정화를 가능케 하는 의료기기.

이 제품은 척추후관절 불안정으로 인한 퇴행성 질환 및 척추골절 또는 탈구를 포함한 외상 등 척추통증 치료에 사용된다.

척추후관절 불안정으로 인한 퇴행성 질환 치료는 임플란트 삽입 시 큰 절개 없이 수술이 가능하다.

유앤아이 Facet Screw Fixation System은 최소칩습으로 후관절 고정 및 안정화가 가능하다.

특히 와셔에 스파이크를 장착해 골 융합을 위한 임플란트 고정력이 향상된 것이 특징이다.

또한 나사부 머리에 특수 이중 잠금장치를 설계해 임플란트 삽입 각도가 임상의 의도대로 유지돼 손쉽게 나사못을 삽입할 수 있다.

더불어 기존 제품보다 나사못 회전 반경이 넓어 정확하고 빠른 수술이 가능하다.

회사 관계자는 “FDA 승인으로 품질을 인정받은 유앤아이 제품이 국산화에 성공하면서 보다 많은 환자들이 혜택을 받을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

덧붙여 “이를 계기로 정형외과부문 세계 1위 시장인 미국에서 기존 사업부문 외 추가로 영업확장에 가속도가 붙을 것으로 보인다”고 예상했다.

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