개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 의료기기·AI
  • 진단

엑세스바이오코리아 고령 생산 공장 GMP 획득

정희석
발행날짜: 2018-12-18 14:59:11
  • 가

대규모 체외진단기기 전문 공장…원재료 운송비 절감

엑세스바이오 자회사 엑세스바이오코리아가 식약처로부터 체외진단기기 생산 공장에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

회사는 경상북도 고령에 부지면적 2550㎡·연면적 2953㎡의 대규모 체외진단기기 전문 공장으로 연 면적 약1124㎡ 규모의 창고와 전 자동화 생산시스템을 구축하고 있다.

엑세스바이오 관계자는 “지난 8월 ISO 인증 획득에 이어 GMP 승인을 받으며 생산 가동을 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다.

엑세스바이오는 공장 GMP 승인을 토대로 자동화 제조공정, 원가 절감은 물론 국내 및 중국에 공급하는 원재료 운송비 절감과 리딩 타임을 크게 단축시킬 것으로 예상하고 있다.

특히 엑세스바이오코리아는 국제기구 주관의 말라리아 및 HIV 진단키트 대규모 입찰물량 생산을 위해 WHO PQ 획득을 위해 주력하고 있다.

엑세스바이오 관계자는 “엑세스바이오코리아의 공장 가동은 미국 뉴저지 공장의 생산 물량 분담 및 생산 효율성 증대에 중요한 역할을 할 것으로 예상된다”며 “다년간 국제기구 중심의 네트워크를 기반으로 HIV 진단 제품의 성공적인 진출을 기대하고 있다”고 말했다.

의료기기·AI 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

의료기기·AI 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.