‘전 세계 1초마다 2명 이상 환자의 삶을 개선하다’

1949년 설립 이래 메드트로닉(Medtronic)이 환자들의 ‘고통 경감, 건강 회복, 생명 연장’을 위한 지속적인 연구개발 투자와 혁신 성장의 길을 걸어온 결과다.

▲심장 및 혈관 ▲최소침습치료 ▲재건치료 ▲당뇨 등 총 4개 사업부 의료기술과 제품은 현재 약 70가지 질병 치료에 쓰이고 있다.

메드트로닉은 나아가 생명공학과 정보통신·바이오·로봇기술을 접목한 융·복합 의료기기로 더 많은 환자들의 삶을 향상시키는데 앞장서고 있다.

상급종합병원·종합병원 등 임상의들이 환자의 정확한 진단과 생명을 살리는데 일조하는 메드트로닉의 혁신적인 치료재료와 수술 장비를 소개한다.

판막주위누출 감소·밀폐력 강화 ‘에볼루트 TAVI 플랫폼’

메드트로닉 ‘코어밸브 에볼루트 R 시스템’과 ‘코어밸브 에볼루트 PRO 시스템’은 대동맥판막치환술(Transcatheter Aortic Valve Implantation·TAVI)에 쓰이는 니티놀(Nitinol) 소재 자가 팽창형 인공판막.

독특한 디자인(Supra-annular valve design)을 통한 더 넓은 유효 판구 면적(Effective Orifice Area·EOA)을 제공해 우수한 혈류역학 기능을 갖췄다.

1세대 코어밸브 플랫폼의 검증된 임상결과를 토대로 개발된 에볼루트 R 시스템은 돼지 심막을 사용해 높은 내구성과 유연성이 특징이며, 인공판막 위치가 적절하지 않으면 recapture 기능을 통해 시술 중 위치조정이 가능하다.

코어밸브 에볼루트 R 시스템과 인베오 R 딜리버리 카테터 시스템은 2015년 FDA 승인과 2016년 CE 마크를 연이어 획득해 안전성·유효성을 인정받았다.

올해 1월 국내 첫 선을 보인 ‘코어밸브 에볼루트 PRO 시스템’은 기존 에볼루트 R 시스템이 가진 모든 장점을 유지하면서 ‘판막주위누출’(paravalvular leakage·PVL)을 한층 개선한 제품이다.

제품 끝부분에 돼지 심막을 한 겹 더 덧대 밀폐력을 강화했고 에볼루트 R 시스템과 동일하게 넓은 EOA를 제공해 판막-환자 부적합 사례(Patient prosthesis mismatch)를 줄였다.

이밖에 장기적인 혈액 흐름 개선과 저항 감소 효과 또한 입증했다.

코어밸브 에볼루트 PRO 시스템은 앞서 2017년 FDA 승인과 CE 마크를 연이어 획득했다.

메드트로닉은 최초의 경피적 폐동맥판막(The first transcatheter pulmonic valve), 자가팽창 및 재이동이 가능한 경피적 대동맥판막(The first self expanding and recapturable transcatheter aortic valve) 개발 등 혁신적인 심장판막 치료재료 개발을 멈추지 않고 있다.

정확하고 안전한 척추수술 구현 ‘O-ARM & 내비게이션’

메드트로닉 O-ARM 및 내비게이션(O-ARM Surgical Imaging System & Stealth Station)은 C
자 형태로 환자 침대에 접근해 O자 형태로 갠트리가 닫히는 이동형 이미지 플랫폼.

기존 2D 투시진단영상 및 3D 고화질 이미지를 제공하며 360도 회전을 통해 391개 이미지를 13초 만에 스캔한다.

3D로 구현된 환자의 해부학 이미지는 자동으로 내비게이션에 전송돼 별도의 절차 없이 자동 등록과 수술 중 수술기구 위치를 실시간 확인할 수 있다.

뿐만 아니라 수술 전 최적의 이미징 포지션을 설정하면 수술 도중 언제든지 한 번의 버튼 터치로 같은 위치에서 이미지 획득이 가능해 수동 위치 조정으로 인한 오류 위험을 줄일 수 있다.

이러한 기능은 미세침습 및 고난도·고위험 척추 수술 안전성을 높일 수 있다는 점에서 임상적 유효성이 크다.

O-ARM은 또한 수술이 끝나면 스캔을 통해 임플란트 위치를 확인할 수 있어 별도 CT 촬영이나 재수술 필요성을 크게 낮출 수 있다.

특히 2010년 4월 세계신경외과학회지(Journal of Neurosurgery Spine)에 발표된 연구에 따르면 O-ARM과 내비게이션을 사용해 척추 수술을 진행한 결과 정확도는 93~100%에 달했다.

반면 나사 삽입이나 CT 촬영 등 기존 방법을 사용할 때 정확도는 이 보다 낮은 72~92%로 나타났다.

한편, 최신모델인 2세대 O-ARM은 1세대에 비해 3D 촬영범위가 약 2배 넓고, 핵심 기술인 3D 미리보기 기능을 통해 수술 성공률을 높일 수 있다.

뿐만 아니라 방사선 저선량 모드(Low Dose Mode) 기능을 탑재해 기존 일반 모드의 절반 수준 선량으로도 고해상도 영상을 구현해 ‘ALARA’(As Low As Reasonably Achievable·방사선 피폭의 합리적 최소화) 원칙에도 부합한다.

전자기 유도 기관지경 수술 리더 ‘superDimension’

메드트로닉은 ‘전자기 유도 기관지경 수술’(Electromagnetic Navigation Bronchoscopy·ENB) 분야에서도 신의료기술 개발을 주도하고 있다.

2016년 국내 처음 소개된 ENB는 폐암 의심 및 폐암 확진 환자, 기타 종격동 질환자를 대상으로 기관지경 시술 시 병소 위치를 측정하고 시술 부위로 정확히 유도해 조직검사를 가능케 하는 수술.

메드트로닉 ‘superDimension’ 내비게이션 시스템은 차별화된 위치추적기술(LungGPS Technology)과 360도 방향제어 카테터, 실시간 내비게이션 등을 제공해 최소침습적인 방법으로 폐에 접근한다.

특히 환자의 CT 스캔을 기계에 등록해 기도 및 기관지 구조와 동일한 가상의 3D 이미지를 재현함으로써 의료진의 원활한 조직검사와 마커 삽입술을 지원한다.

더불어 ENB 수술 중 병소 위치를 측정한 후 스스로 시술부위를 추천하는 새로운 마커 기술(new fiducial marker placement technology)은 정밀한 검사와 수술에 효과적이다.

이밖에 해당 장비 소프트웨어는 화면 도움말과 문제 해결 기능을 탑재해 시스템 문제 발생 시 자동으로 메시지를 표시한다.

스마트 웨어러블 연속혈당측정기 ‘가디언커넥트’

메드트로닉 ‘가디언커넥트’는 2018년 식약처로부터 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring·CGM)로 첫 허가를 받은 스마트 웨어러블 CGM 제품.

24시간 체내 센서 포도당 수치와 변동 폭을 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자들에게 제공함으로써 효과적인 당뇨관리를 돕는다.

환자 또는 보호자는 5분마다 하루 288번에 걸쳐 측정된 포도당 수치를 실시간 확인할 수 있고 미리 목표 수치를 설정해 고혈당 및 저혈당 도달 전 경보 알람을 받을 수 있다.

또 가디언커넥트 앱은 아이폰과 안드로이드용 모두 한글 서비스를 제공하며 혈당 수치의 전체적인 방향성과 패턴을 알기 쉽게 화살표로 보여주는 기능적 장점이 있다.

FDA 승인·CE 마크를 획득한 가디언커넥트는 지난 6월 체결된 메드트로닉코리아와 한독의 판매 제휴를 통해 국내 당뇨병 환자들의 혈당관리에 도움을 줄 것으로 기대된다.