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  • 의료기기·AI
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의료기기 GMP 정기심사 대상 업체 교육

정희석
발행날짜: 2019-09-25 08:57:15
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서울식약청, 신청요령·보완사례 등 실무정보 제공

식약처 서울지방식약청은 오는 10월 1일 서울시 양천구 소재 서울지방식약청 본관에서 관내 의료기기제조·수입업체를 대상으로 의료기기 GMP 실무사례 교육을 실시한다.

이번 교육은 2020년 의료기기 GMP 적합인정서 유효기간이 만료돼 GMP 정기심사를 받아야 하는 업체가 차질 없이 심사를 신청하고 GMP 안전관리 역량을 높일 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 의료기기 GMP 관련 ▲주요 정책동향 ▲정기심사 신청절차 및 준비요령 ▲심사 주요 보완사례 등이다.

특히 교육에서는 GMP 심사기관 전문심사원이 현장 심사경험을 바탕으로 다양한 사례를 들어 실무 정보를 제공할 예정이다.

서울식약청은 “이번 교육을 통해 의료기기제조 및 품질관리기준에 대한 산업체 이해도를 높여 의료기기 안전관리에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 산업계와 소통할 수 있는 정보 제공 기회를 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.

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