SK가 현재 개발 중인 코로나 백신의 임상 3상을 본격 추진한다.

SK바이오사이언스는 코로나 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다.

국내에서 개발된 코로나 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.

SK바이오사이언스는 코로나 백신의 개발 가속화를 위해 선제적으로 GBP510의 임상 3상 IND를 제출한 후 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정으로 본격적인 임상 3상은 또다른 백신 후보물질인 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려, 최종 후보를 선정해 진행하게 된다.

SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 IVI(국제백신연구소)와 함께 유럽, 동남아 등 국가에서도 임상3상 IND 신청을 순차적으로 진행할 계획으로 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.

GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여 명을 대상으로 진행되며 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.