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FDA, 조만간 Cox-2 저해제 조처 예정

윤현세
발행날짜: 2004-12-21 08:57:20
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Cox-2 저해제 안전성 심각하게 우려

미국 FDA가 Cox-2 저해제의 안전성을 심각하게 우려하여 수일 이내에 공식적인 입장을 발표할 계획으로 보인다고 파이낸셜 타임즈가 보도했다.

미국 FDA 최고책임자인 레스터 크로포드 박사는 파이낸셜 타임즈와의 인터뷰에서 조만간 모든 Cox-2 저해제를 심사해 그 결과를 곧 발표할 것이라고 말했다.

또한 Cox-2 저해제의 시장철수를 포함, 모든 가능성이 열려 있으며 Cox-2 저해제 전반에 대해 심히 우려한다고 덧붙였다.

크로포드 박사의 이런 발언은 최근 세레브렉스(Celebrex)와 벡스트라(Bextra)도 심혈관계 안전성 위험이 높다는 임상 결과 이후에 나온 것이라 주목된다.

화이자는 세레브렉스의 암예방 효과에 대한 임상에서 세레브렉스 역시 장기간 심장발작 위험을 높이는 것으로 나타났으나 시장철수할 정도의 근거가 되지 못한다고 평가하고 있다.

만약 FDA가 Cox-2 저해제의 시장철수 지시를 내린다면 세레브렉스나 벡스트라 같은 Cox-2 저해제도 시장철수가 불가피할 전망이다.

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