개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

진토제 ‘앨록사이’ 미국 FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2003-07-30 15:09:52
  • 가

팰로노세트론, 선택적 5HT-3 길항제

미국 FDA는 헬신(Helsinn) 헬스케어의 진토제인 앨록사이(Aloxi)를 시판 승인했다.

엘록사이의 성분은 팰로노세트론(palonosetron). 항암 화학요법으로 인한 급성 또는 지연된 오심 및 구토에 사용하도록 적응증을 받았다.

팰로노세트론은 선택적 5-HT3 수용체 길항제로 혈중 반감기가 약 40시간이다.

약 2,800명을 대상으로 한 3상 임상 결과에 의하면 기존에 사용되는 5-HT3 수용체 길항제와 비교했을 때 화학요법으로 유도된 오심과 구토 예방에 효과적인 것으로 나타났는데 이런 임상 결과는 최근 미국임상종양학회에서도 발표됐었다.

엘록사이의 부작용은 다른 비교약물과 유사했으며 임상에서 0.25mg 사용했을 때 나타난 가장 흔한 부작용으로는 두통(9%)과 변비(5%)였다.

ECG 결과는 임상에서 온단세트론(ondansetron)과 돌라세트론(dolasetron)과 유사했다.

헬신은 미국과 캐나다에서 앨록사이의 시판권을 MGI 파마에게 넘겼으며 앨록사이는 작년 9월에 미 FDA에 신약접수됐었다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.