개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

화이자, 세레브렉스 임상 은폐 주장 반발

윤현세
발행날짜: 2005-02-03 18:58:01
  • 가

학회, FDA 자료제출, 임상적 의미없어

화이자는 미국 시민단체인 퍼블릭 시티즌이 세레브렉스에 대한 부정적인 이전 임상 결과를 은폐했다는 주장에 대해 강하게 반발했다.

1997년에서 1999년 사이에 알쯔하이머 환자를 대상으로 시행한 세레브렉스 임상 결과에 의하면 세레브레스 투여군이 위약대조군보다 심혈관계 위험이 더 높은 것으로 나타났었는데 퍼블릭 시티즌은 화이자가 이런 결과를 은폐했다고 주장했다.

이에 대해 화이자는 세레브렉스 임상 결과는 2000년 학회에서 발표됐고 2001년 6월에 FDA에 완결된 보고서가 제출됐다고 강조했다.

또한 세레브렉스가 심혈관계 위험을 높였다는 임상 결과에 대해서는 환자의 병력과 연령, 기타 임상의 한계로 인해 심혈관계 위험에 대해 임상적으로 유의적인 결론을 내릴 수 없었다고 지적했다.

화이자의 전세계 개발부 조셉 펙즈코 사장은 “화이자는 FDA와 적합한 시점에서 정보를 공유하여 책임있게 행동했다”면서 퍼블릭 시티즌의 자료수집 방법에 문제를 제기했다.

화이자는 오는 2월 16일 전반적인 Cox-2 저해제에 대한 안전성과 유효성을 재심사하는 FDA 자문위원회에 자사의 Cox-2 저해제에 대한 모든 안전성 자료를 제출했으며 전세계 당국과 협력을 계속할 것이라고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.