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FDA, 흡입용 천식약 2종 오용 경고

윤현세
발행날짜: 2005-04-29 15:42:21
  • 가

흡입하는 대신 내복하는 사건 보고돼

미국 FDA는 흡입용 천식약인 노바티스의 포라딜 에어롤라이저(Foradil Aerolizer)와 베링거 인겔하임의 스피리바 핸디헤일러(Spiriva HandiHaler)의 부주의한 오용에 대해 경고했다.

FDA는 일부 환자가 흡입기를 이용하여 약물을 흡입하는 대신 캅셀 전체를 삼키는 사고가 발생하여 이번 경고를 조처하게 됐다고 설명했다.

특히 포라딜과 스피리바의 경우 내복하는 캅셀제와 형태가 유사한 반면 눈에 잘 띄도록 “내복용이 아님”이라든지 “흡입해서만 사용할 것” 등의 경고가 없어 FDA는 제조사에게 라벨과 포장을 변경하도록 지시했다.

그러나 라벨과 포장이 변경되기 전까지는 약사는 캅셀과 흡입용 기구를 함께 조제하고 분리하여 조제하는 경우 라벨에 “특정 흡입기로 흡입해서만 사용할 것”이라고 표시하도록 권고했다.

포라딜 에어롤라이저는 2001년 2월 천식 및 만성폐색성 폐질환의 유지요법, 운동으로 인한 기관지 경련 예방에 사용하도록, 스피리바 핸디헤일러는 2004년 1월 천식 및 만성폐색성 폐질환에 사용하도록 FDA 승인됐다.

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