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암 합병증약 조메타 라벨 변경 가능성

윤현세
발행날짜: 2003-08-19 15:52:27
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노바티스, 골 합병증 장기자료 포함 요구

노바티스는 암환자의 합병증 치료제인 조메타(Zometa)의 라벨 개정 요구에 대한 승인가능공문을 보내왔다고 말했다.

조메타의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid).

이번 노바티스가 FDA에 허가를 요구한 내용은 골절이나 척수 압박같은 암과 관련된 골 합병증 치료에 대한 조메타의 장기간 영향에 대한 자료를 포함시키는 것이었다.

FDA의 승인가능공문으로 특정 문제만 해결되면 조메타의 라벨 개정은 조만간 가능할 것으로 전망된다.

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