개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

경구용 철 해독제, ‘엑스제이드’ 신속심사

윤현세
발행날짜: 2005-06-26 18:42:51
  • 가

내약성 우수, 신경독성 등 부작용 없어

미국 FDA는 노바티스의 새로운 경구용 철 해독제인 엑스제이드(Exjade)를 신속심사하기로 결정했다.

엑스제이드는 1일 1회 투여하는 정제로 반복적인 혈액수혈로 인한 치명적인 혈중 철과다증을 치료하도록 개발된 약.

현재 사용되는 철 해독제인 데스페랄(Desferal)은 주 5일 이상 8-12시간에 걸쳐 혈중에 주입해야하는 반면 엑스제이드는 정제를 음료수에 녹여 복용하여 사용이 매우 간편한 것이 특징이다.

또한 임상에서 내약성이 우수하며 부작용은 중등증 이하인 것으로 보고됐다.

현재 시판되는 데스페랄의 경우 과다 사용시 신경독성, 시각장애, 청각장애, 소아성장 저해 등의 부작용이 있는데 엑스제이드에서는 이런 부작용이 발견되지 않았다.

노바티스는 올해 말이나 내년 초에 엑스제이드가 최종 승인될 것을 예상했으며 연간 매출액으로 5억불 이상을 기대했다.

신속심사는 질환의 치료, 진단, 예방을 위해 시판되는 약물에 비해 상당한 개선됐다고 인정되는 약물에게 부여되는 지위로 대개 6개월 이내에 시판 승인 여부가 결정된다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.