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FDA, 폐고혈압약 ‘트래클리어’ 웹광고 경고

윤현세
발행날짜: 2005-07-29 16:54:35
  • 가

입증되지 않은 효과 주장, 부작용은 간과해

미국 FDA는 폐고혈압약 트래클리어(Tracleer)의 웹사이트의 오도, 거짓 정보에 대해 경고했다.

FDA는 트래클리어 사용과 관련한 중요 위험정보를 생략하고 효과를 과장했으며 근거없이 다른 약물보다 우월하다고 주장하면서 승인되지 않은 적응증에 대해 광고했다고 말했다.

FDA는 트래클리어의 부작용이 웹페이지에 언급되어 있지 않으며 트래클리어를 사용한 경우 생존기간이 연장되고 삶의 질이 개선됐다는 입증되지 않은 정보를 게재했다고 지적했다.

한편 FDA의 이런 경고조처에 대해 트래클리어의 제조사인 스위스 바이오테크 회사 액텔리온(Actelion)은 즉각적으로 웹사이트의 문제가 되는 부분을 제거하고 FDA 승인된 삽입포장지 내용으로 대체했다고 밝혔다.

트래클리어는 엔도쎌린(endothelin) 수용체 길항제. 중증 폐고혈압에 사용하도록 승인되어 있으며 트래클리어와 관련한 부작용은 중증 간손상과 최기형성이다.

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