로그인
로그인을 하시면 메디칼타임즈의다양한 연관서비스를 이용하실 수 있습니다. 가입 시 등록한 정보를 입력해주세요.
개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내
주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
- 제약·바이오
- 국내사
'아데포비어', B형간염 장기 효과 보여
정인옥
발행날짜: 2005-08-31 14:57:53
-
가
-
URL복사 -
-
NEJM·아태지역간학회서 임상결과 효능 발표
아데포비어(제품명: 헵세라)에 대한 3년 장기임상 결과, 약효가 지속적으로 유지된 것으로 나타났다.
글락소스미스클라인은 31일 NEJM·아태지역간학회에서 3년간 실시한 아데포비어의 임상결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 연구는 e항원 음성 만성 B형 간염 환자들에게 아데포비어를 중단하지 않고 144주(3년)간 계속 투여했을 때 대상 환자의 79%에서 간염 바이러스가 지속적으로 1,000 copies 이하로 유지했다.
이때 부작용은 위약과 유사했으며, 내성 발생율은 5.9%에 불과했다. 반면, 48주 후 아데포비어에서 위약으로 치료를 바꾼 환자군에서는 바이러스 수치가 다시 이전 수준으로 올라가, 항바이러스제 1년 치료는 대부분의 환자에서 불충분함을 시사했다.
이번 연구는 총 185명의 e항원 음성 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 아데포비어와 위약을 2:1의 비율로 투여하고 48주 후, 아데포비어를 투여 받았던 환자들을 다시 무작위로 48주간 추가적으로 아데포비어를 계속 복용하는 군과 위약으로 교체한 군으로 나누어 진행됐다.
처음부터 위약을 복용했던 군은 49주부터는 아데포비어를 복용하는 것으로 교체했다. 49주에서 96주까지 아데포비어를 복용했던 환자들은 이후 아데포비어를 계속 제공받았다. 연구의 첫 치료 종료점은 B형 간염 바이러스 DNA 및 ALT 수치의 변화로 잡았다.
연구결과 아데포비어 복용 48주 후 치료를 중단한 사람들에서는 대부분 바이러스가 재증식한 것으로 나타났다. 그러나 144주간 치료를 지속한 환자들의 경우 바이러스 내성의 출현 빈도가 적으면서도 효능은 지속됐다.
또한 처음에 위약을 복용하다가 49주부터 아데포비어로 바꾼 환자들의 경우에도 치료제 교체 후의 효능이 아데포비어 복용군과 동일하게 나타난 것을 볼 수 있었다.
간학회 서동진 회장은 “아데포비어는 3년 장기치료 시 내성 발현이 적게 나타났을 뿐만 아니라 위약 대비 안전성 및 내약성 프로파일 역시 좋은 것으로 나타났다”며 “B형 간염 바이러스 변종에 대한 내성 위험도 낮아 만성 B형 간염의 1차 약으로 적합한 치료제”라 말했다.
글락소스미스클라인은 31일 NEJM·아태지역간학회에서 3년간 실시한 아데포비어의 임상결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 연구는 e항원 음성 만성 B형 간염 환자들에게 아데포비어를 중단하지 않고 144주(3년)간 계속 투여했을 때 대상 환자의 79%에서 간염 바이러스가 지속적으로 1,000 copies 이하로 유지했다.
이때 부작용은 위약과 유사했으며, 내성 발생율은 5.9%에 불과했다. 반면, 48주 후 아데포비어에서 위약으로 치료를 바꾼 환자군에서는 바이러스 수치가 다시 이전 수준으로 올라가, 항바이러스제 1년 치료는 대부분의 환자에서 불충분함을 시사했다.
이번 연구는 총 185명의 e항원 음성 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 아데포비어와 위약을 2:1의 비율로 투여하고 48주 후, 아데포비어를 투여 받았던 환자들을 다시 무작위로 48주간 추가적으로 아데포비어를 계속 복용하는 군과 위약으로 교체한 군으로 나누어 진행됐다.
처음부터 위약을 복용했던 군은 49주부터는 아데포비어를 복용하는 것으로 교체했다. 49주에서 96주까지 아데포비어를 복용했던 환자들은 이후 아데포비어를 계속 제공받았다. 연구의 첫 치료 종료점은 B형 간염 바이러스 DNA 및 ALT 수치의 변화로 잡았다.
연구결과 아데포비어 복용 48주 후 치료를 중단한 사람들에서는 대부분 바이러스가 재증식한 것으로 나타났다. 그러나 144주간 치료를 지속한 환자들의 경우 바이러스 내성의 출현 빈도가 적으면서도 효능은 지속됐다.
또한 처음에 위약을 복용하다가 49주부터 아데포비어로 바꾼 환자들의 경우에도 치료제 교체 후의 효능이 아데포비어 복용군과 동일하게 나타난 것을 볼 수 있었다.
간학회 서동진 회장은 “아데포비어는 3년 장기치료 시 내성 발현이 적게 나타났을 뿐만 아니라 위약 대비 안전성 및 내약성 프로파일 역시 좋은 것으로 나타났다”며 “B형 간염 바이러스 변종에 대한 내성 위험도 낮아 만성 B형 간염의 1차 약으로 적합한 치료제”라 말했다.
제약·바이오 기사
- 디트루시톨SR, 과민성방광 24시간 효과 2005-08-31 14:10:21
- 김정숙 청장, FDA와 국제협력 강화 2005-08-31 12:10:56
- 한-중 제약교류 활성화 위해 단체장 만나 2005-08-31 12:01:50
- 고혈압약 ‘애니디핀’ 임상의학 저널 게재 2005-08-31 11:52:48
- 식약청, ‘파필로마바이러스 심포지엄’ 2005-08-31 11:32:14
제약·바이오 기사
많이 읽은 뉴스
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.
- 최신순
- 추천순
댓글운영규칙ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글