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화이자 금연치료제 챔픽스 FAD 승인

주경준
발행날짜: 2006-05-17 11:38:31
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전문의약품 승인..위약대비 4배 금연효과

미 FDA는 화이자 경구용 금연 치료제 챔픽스(성분 주석산 바레니클린/미국명 챈틱스)를 승인했다.

챔픽스는FDA로부터 작년 11월 우선 심사 대상으로 선정되어 신속한 허가 과정을 거쳤 최근 승인을 받았으며 챔픽스는 거의 10여년 만에 새로이 등장한 처방용 금연 치료제가 됐다.

챔픽스는 니코틴이 작용하는 수용체에 니코틴 대신 부분적으로 결합하여 흡연 욕구와 금단 증상을 모두 해소하도록 개발된 제품이다.

화이자는 2005년 11월 바레니클린을 유럽에서도 금연치료제로 판매할 수 있도록 승인을 요청하는 신청서를 유럽 당국에 제출했다. 국내에서도 바레니클린의 금연 효과와 안전성 입증을 위한 3상 임상 연구가 진행 중이다.

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