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염변경 체중조절약 개발관련 간담회

주경준
발행날짜: 2007-01-17 09:54:47
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식약청, 개량신약 개원 지원 방안 논의

염변경 체중조절의약품의 개발과 관련 22일 보건복지인력개발원에서 제약사를 대상으로 한 간담회가 열린다.

식품의약품안전청은 개량신약인 염변경 체중조절의약품에 대한 임상승인 시와 허가신청시 제출 자료 등을 안내하고 그간 업계에서 제기된 질의에 대해 농의하는 시간을 갖기 위해 간담회를 개최한다고 밝혔다.

간담회는 기준 및 시험방법 작성요령, 임상시험승인 신청 및 안전성, 유효성심사 신청시 자료제출범위에 대한 설명과 질의 응답시간 순으로 진행된다.

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