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당뇨신약 '가브스' 유럽에선 승인될 듯

윤현세
발행날짜: 2007-07-21 06:30:18
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노바티스, 향후 3개월 이내 유럽 정식승인 예상

유럽의약품청의 의약품위원회가 노바티스 최신 당뇨병약 '가브스(Galvus)'에 대해 긍정적인 의견을 발표함에 따라 수개월 내에 유럽에서 승인될 것으로 보인다.

빌다글립틴(vildagliptin) 성분의 가브스는 미국에서 이미 승인된 머크의 당뇨병약 자누비아(Januvia)와 동일한 계열인 DPP-4 억제제.

DPP-4 억제제 계열의 당뇨병약은 기존 당뇨병약의 고질적인 부작용인 체중증가가 없는 것이 장점으로 평가되고 있다.

유럽 의약품위원회는 가브스를 메트폴민이나 설포닐우레아 계열의 당뇨병약과 병용하는 용법을 권고했다.

노바티스는 이번 의약품위원회의 권고로 향후 3개월 이내에 유럽위원회가 가브스를 최종승인할 것으로 예상했다.

한편 미국에서 가부스의 최종승인은 피부독성 문제가 제기됨에 따라 계속 지연되고 있다. 노바티스는 FDA가 요구한 가부스 안전성 자료를 2009년 중반은 되어야 다시 제출할 수 있을 것이라고 말했다.

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