개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

사느냐 죽느냐, '아반디아'의 문제

윤현세
발행날짜: 2007-07-28 06:26:35

FDA, 자문위에게 시장철수 여부 자문 구할 계획

글락소스미스클라인의 2형 당뇨병 치료제 '아반디아(Avandia)'가 존폐의 위기를 맞게 될 것으로 보인다.

미국 FDA가 자문위원회 소집에 앞서 공개한 요약자료에 의하면 오는 7월 30일 열릴 자문위원회 회의에서 아반디아를 시장철수시켜야 하는지에 대해 의견을 구할 예정인 것으로 알려졌다.

또한 아반디아의 안전성 문제는 상당한 우려로 간주됐으며 아반디아를 시장철수시키지 않는다면 어느 정도 수준으로 경고할지에 대해 자문위원들에게 묻게 된다.

한편 FDA 관리는 아반디아에 대한 42건의 연구에서 아반디아가 심혈관계 위험을 40% 높이는 것으로 나타났으나 이 연구에서 환자가 엄격하게 추적조사되지 않았다는 것은 문제라고 지적했다.

또한 글락소스미스클라인이 시행한 보다 장기간 연구에서는 아반디아와 다른 당뇨병약 사이에 심혈관계 위험이 통계적으로 유의적인 차이가 없었다는 점도 주목됐다.

아반디아가 심혈관계 안전성 문제는 지난 5월 21일 NEJM에 아반디아가 심장발작 위험을 43% 높인다는 분석결과가 발표된 이후 불거져 글락소스미스클라인에게 상당한 타격을 입혔다.

FDA는 이번 자문위원회 회의에서 니쎈 박사의 연구결과가 초점이 되지 않을 것이며 보다 확실한 자료에 근거한 자체 분석 결과를 살펴볼 것이라고 강조했다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.