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라미실 과립, 소아용 두부백선에 승인

윤현세
발행날짜: 2007-10-02 06:32:47
  • 가

FDA가 제조사에 소아용 두부백선약 개발 요청

'라미실 경구용 과립(Lamisil Oral Granules)이 4세 이상 소아의 두부백선(tinea capitis)에 사용하도록 미국 FDA 승인됐다.

FDA는 라미실의 제조사인 노바티스에게 소아에게 사용하기에 적합한 맛으로 라미실을 제형화해줄 것을 요청했었는데 노바티스가 이를 받아들여 라미실을 재제형화, 소아임상을 거쳐 시장에 내놓게 된 것.

FDA의 소아치료국의 책임자인 다이앤 머피 박사는 라미실 경구용 과립이 제조사의 협력 하에 실제 소아 환자를 대상으로 시험됐으며 소아 환자를 위해 제형화, 용량이 결정된 치료제라는 점을 높게 평가했다.

라미실 경구용 과립은 6주간 하루에 한번 음식에 뿌려먹으며 투여량은 소아임상시험을 통해 결정됐다.

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