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식약청, '트라클리어정' 등 임상 승인

이창진
발행날짜: 2007-11-08 15:42:40
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식품의약품안전청은 8일 트라클리어정 62.5mg 등 5건(의약품 4건, 생물의약품 1건)에 대하여 임상시험을 승인하였다고 밝혔다.

이중 악텔리온파마수티컬즈코리아의 '트라클리어정 62.5mg'은 폐동맥 고혈압 치료제로 시판중인 의약품으로 폐섬유증에 대한 적응증 추가를 위하여 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험인 상태이다.

또한 한국비엠에스제약의 'BMS-663513'는 진행성 고형 악성종양 피험자에게 화학요법과 Agonisticanti- CD 137 단일클론 항체인 BMS-663513의 병용투여를 위하여 국립암센터에서 실시하는 제1상 임상시험.

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