개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

고혈압약 네비볼롤 미국서 승인날 듯

윤현세
발행날짜: 2007-12-04 10:32:19

제조기지문제만 해결되면 최종승인 문제없어

포레스트 래보러토리즈와 밀란은 미국 FDA가 고혈압약 네비볼롤(nebivolol)에 대한 승인가능공문에서 벨기에 제조기지에 대한 문제만 해결되면 승인이 가능하다는 입장이었다고 밝혔다.

양사는 FDA가 네비볼롤과 관련한 유효성이나 안전성에 관한 의문을 제기하지 않았으며 제품 라벨표기사항에 대해서도 동의했다고 덧붙였다.

네비볼롤은 밀란이 얀센 제약회사로부터 2001년에 미국과 캐나다 지역에서의 판권을 인수했으며 이어 포레스트는 2006년 1월 밀란으로부터 네비볼롤을 라이센스했다.

네비볼롤은 북미 지역 이외의 50여 개국에서 이미 시판되고 있다. 미국에서는 ‘비스톨릭(Bystolic)’이라는 제품명을 사용할 예정이다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.