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식약청, 종근당 등 5개사 임상 승인

이창진
발행날짜: 2007-12-27 09:40:48
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식약청은 27일 "종근당의 뉴로페질오디정 등 5품목(의약품 4품목, 의료기기 1품목)에 대하여 임상시험을 승인했다"고 밝혔다.

이번에 승인한 품목 중 종근당의 '뉴로페질오디정'은 도네페질 구강붕해정을 개발할 목적으로 건강한 성인 피험자에서 뉴로페질오디정과 아리셉트정(알쯔하이머병 치료제)의 약동학적 특성을 비교평가하고 안전성과 내약성을 확인하기 위한 1상 임상시험이다.

또한 의료기기 '스텐트'는 약물방출 생체적합성 고분자를 이용한 다층코팅 스텐트 시스템의 효용성 및 안전성 평가를 위하여 (주)카디오텍이 서울아산병원 및 가톨릭대학교 강남성모병원에서 실시하는 임상시험도 승인됐다.

이밖에 한국노바티스 'AEB071'(신장이식 경구용제, 세브란스병원), 한국세르비에 'Ivabradine 5mg, 7.5mg'(협심증, 서울대병원 등 6개 기관), 한국룬드벡
'Bifeprunox Tablet 0.125mg, 0.25mg, 1mg, 5mg, 10mg, 20mg'(정신분열증제, 성모병원 등 4개 기관) 등이다.

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