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헤파린 오염물질 발견, 유럽서 전량 회수

윤현세
발행날짜: 2008-03-27 06:35:52
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중국에서 들여온 원료 물질 오염에 의한 것으로 추정

혈액응고방지제인 헤파린의 회수가 프랑스, 이탈리아 그리고 덴마크에서 실시되고 있다. 이는 생산된 헤파린이 오염되었거나 그럴 가능성에 의한 조치. 그러나 회수조치를 내린 3개국에서 오염된 헤파린에 의한 피해는 보고 되지 않았다.

유럽의약품청은 위3국에서 발견된 오염물질은 미국에서 회수된 헤파린에서 확인된 오염물질인 over-sulfated chondroitin sulfate와 같은 것으로 추정하고 있다.

지난 금요일 프랑스는 로택스메디카(Rotexmedica GmbH)가 생산한 헤파린을 회수하기 시작했다. 이 회사의 제품은 3월초 독일에서 회수된 바있다.

더욱이 이탈리아와 덴마크에서는 헤파린을 만드는 주성분이 회수 중이다. 이 또한 오염 때문인데, 주성분의 원료물질은 중국에서 들여와서 만들어 진 것으로 알려졌다.

최근 독일과 미국에서 회수된 헤파린을 복용한 환자에게서는 알러지 반응이 일어났었다. 이 역시 중국에서 생산된 원료물질 오염으로 인해 발생 된 것이었다.

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