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식약청 '아바미스나잘스프레이' 허가

이창진
발행날짜: 2008-05-23 09:33:36
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식약청은 23일 GSK '아바미스나잘스프레이'(성분명 미분화플루티카손푸로에이트)를 신약으로 허가했으며 안지오랩의 'ALS-L1023'등 4건(의약품 3건, 생물의약품 1건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다.

신약으로 허가한 '아바미스나잘스프레이'는 비강 내에 분무하는 코르티코스테로이드 제제로서 계절성 또는 통년성 알레르기 비염 증상의 치료에 사용하는 의약품이다.

식약청은 임상시험계획은 비만환자를 대상으로 'ALS-L1023 600, 1200mg'의 안전성 및 유효성 평가하기 위해 '안지오랩'이 서울백병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험이다.

'알앤엘-조인트스템'(자기유래지방줄기세포)의 퇴행성관절염에 대한 안전성을 평가하기 위하여 알앤엘생명과학이 보라매병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품도 임상승인됐다.

이외에도 충남대병원 이헌영 '레보비르캡슐' '헤파박스진-티에프주'(충남대 등 8개 기관), 얀센 '다코젠주'(서울대 등 5개 기관) 등의 임상도 허가됐다.

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