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식약청, 오츠카 정신치료제 등 임상승인

이창진
발행날짜: 2008-06-15 14:24:06
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식약청은 13일 "오츠카제약 'OPC-34712' 등 4건(의약품 2건, 생물의약품 2건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.

정신분열증상 개선을 위한 치료제 개발을 위하여 건강한 남성 피험자를 대상으로 'OPC-34712'의 안전성, 내약성, 및 약동학 약력학을 평가하기 위하여 오츠카가 의뢰하여 서울대병원에서 실시하는 의약품 임상시험 계획이다.

또한 고위험 전립선암의 근치적 전립선 적출술에 신보조 및 보조 항암치료의 병합 요법이 생화학적 재발에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구자 임상시험(서울아산병원 안한종)도 승인됐다.

화이자제약 'CP-751,871'는 비소세포폐암 환자에서 파클리탁셀과 카보플라틴의 병용 요법과 파클리탁셀, 카보플라틴 요법을 비교하기 위한 임상시험계획과 비선암종 조직형의 진행성 비소세포폐암 환자에서 엘로티닙 단독 또는 CP-751,871 과병용 투여하는 제3상 임상시험 계획으로 삼성서울병원등에서 실시될 예정이다.

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