개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

작년 미국 FDA 승인 신약 총 21개

윤현세
발행날짜: 2004-01-19 09:45:19
  • 가

신약심사기간 단축되어 작년보다 증가

미국 FDA가 2003년 승인한 신약은 총 21개로 2002년 17개보다 증가한 것으로 발표됐다.

신약승인이 증가한 원인으로는 FDA가 신약심사 기간을 단축시켰기 때문.

2002년에 비해 2003년에는 신속심사 지위가 부여된 약물의 심사기간은 평균 19.1개월에서 7.7개월로 줄어들었다.

2002년 평균 신속심사기간이 길었던 이유로는 2002년에는 몇몇 약물의 심사기간이 특별히 길었기 때문이라고 FDA는 설명했다.

미국 보건부의 타미 G. 톰슨 장관은 “FDA가 신속하게 신약 승인을 내주고 있으며 2003년 초에 발표된 FDA의 새로운 혁신 정책으로 올해에는 안전하고 저렴한 약물을 더 빨리 승인할 것”이라고 말했다.

한편 2003년에 제네릭 제품을 포함하여 FDA가 승인한 의약품은 화학적 약물과 생물학적 제제를 합하여 총 466개인 것으로 알려졌다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.