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바이엘, 미국내 승인받지 않은 아스피린 유통

윤현세
발행날짜: 2008-10-29 10:31:03
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아스피린과 피토스테롤, 아스피린과 칼슘 복합제. OTC 형태로 판매해

FDA는 바이엘사가 승인되지 않은 OTC 아스피린을 시장에 유통시킨 것에 대해 경고공문을 발송했다고 28일 발표했다.

승인돼지 않고 유통된 아스피린은 Bayer Women's Low Dose Aspirin+Calcium과 Bayer Aspirin with Heart Advantage. FDA 관계자는 두 제품 모두 환자들의 복용을 위한 적절한 지시가 부족하다고 덧붙였다.

Bayer Heart Advantage 제품은 아스피린과 피토스테롤(phytosterol)을 결합한 제품. 라벨에 콜레스테롤 수치를 저하시킨다는 문구가 포함돼 있다. Bayer Women's 제품은 아스피린과 칼슘 카보네이트를 함유하고 있다.

한 전문가는 승인 받지 않은 OTC 제품을 유통시키는 것은 매우 위험한 일이라며 특히 OTC 제품은 의사의 감독없이 소비자에게 바로 전달될 수 있다고 말했다.

Bayer Heart Advantage와 Bayer Women's 에 관련된 부작용은 아직은 보고된 바 없다고 FDA 관계자는 말했다. 그러나 이 제품들을 판매하기 위해서는 FDA 신약승인 절차를 거쳐야 한다고 밝혔다.

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