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FDA, 파킨슨병 운동실조증약 애포킨 승인

윤현세
발행날짜: 2004-04-23 22:07:39
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아포몰핀 주사제, 중증 구토 부작용 주의

미국 FDA는 파킨슨병 환자의 운동실조 치료제인 애포킨(Apokyn)을 승인했다.
애포킨의 성분은 아포몰핀(apomorphine). 밀란 래보러보리즈(Mylan Laboratories)의 자회사인 버텍(Bertek) 제약회사가 개발한 주사제이다.

애포킨은 희귀약 지위를 인정받아 신속심사 절차를 거쳐 최종 승인됐다.

희귀약은 20만명 미만의 환자가 있는 특정 질환이나 상태를 치료하기 위한 약물. 희귀약으로 지정되면 신약심사가 표준심사보다 신속하게 진행되는 것이 특징이다.

FDA는 애포킨은 중증 구토 부작용이 발생할 수 있기 때문에 진토제를 복용해야 한다고 경고했다.

애포킨의 다른 부작용으로는 비정상적 운동, 졸음, 현훈이 보고되어 있다.

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