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겔포스 등 만발성 운동장애 유발 위험 경고

박진규
발행날짜: 2009-03-04 22:00:47
  • 가

식약청, 의-약사에 안전성 서한 배포

식품의약품안전청은 4일 위장운동촉진제 '메토클로포프라미드 제제'가 만발성 운동장애를 일으킬 우려가 있다며 처방에 주의를 당부했다.

이번 조치는 미국 FDA에서 해당 의약품 제조업자들에게 장기 또는 고용량 사용시 위험할 수 있다는 박스 경고를 추가하도록 조치한데 따른 것이다.

식약청은 메토클로프라미드 제제의 장기 사용은 만발성 운동장애와 관련이 있으며, 해당 제제의 사용을 중단한 이후에도 신체의 불수의 반복적 운동이 지속될 수 있다면서 현재 해당 제제 함유 의약품의 허가사항에도 만발성 운동장애 발현 위험성이 반영되어 있다고 설명했다.

만발성 운동장애는 해당 제제의 사용기간 및 사용횟수와 관련이 있고 장애 발병 고위험군에는 노인 특히 여성노인 및 장기 사용자가 포함되어 있다.

식약청은 이에 따라 조속한 시일 안에 경구제 등 허가사항에도 해당 안전성 정보사항을 반영할 예정이다.

현재 국내에는 메토클로프라미드 성분 함유제제는 현탁제 및 액제 3품목, 정제 21품목, 주사제 3품목이 허가되어 있다.

◇메토클로프라미드 성분 함유제제 현황= 보령제약 겔포스에프겔 동아제약 멕소롱액(메토클로프라미드염산염수화물) 동화약품 알파활명수 한국넬슨제약 뉴스탈정 미래제약 다우자임정 동화약품 맥페란정(메토클로프라미드) 동화약품 맥펠골드정 한국유니온제약 메토라제정(수출용) 한국웨일즈제약 메토클정 동아제약 멕소롱정(메토클로프라미드) 비티오제약 멕소자임정 티디에스팜 슈프라제정 한국슈넬제약 스포자임정 신일제약 신일메토클로프라미드정 영일제약 아펙스정(수출명:DIMESTABLET) *한국유니온제약 엠자임정 신일제약 쿨판정 한국파마 파마까스로비서방정(염산메토클로프라이드) 대원제약 판부론정 신풍제약 판자임정 뉴젠팜 판크레아젠정 한국프라임제약 판크메정 동광제약 판타제엠정 한국엠알비 프리웰정 *동화약품 맥페란주사액2밀리리터(염산메토클로프라미드) 제일제약 멕쿨주(메토클로프라미드염산염) 한화제약 한화메토클로프라미드주사(염산메토클로프라미드)

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