개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 정책
  • 제도・법률

치료재료 시장진입 빨라진다…최대 110일 단축

고신정
발행날짜: 2009-06-05 06:14:24
  • 가

심평원, 허가와 건강보험등재 절차 동시 진행키로

신규 치료재료의 시장진입이 크게 앞당겨질 전망이다.

건강보험심사평가원(원장 송재성)과 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 치료재료 품목 허가 절차와 건강보험 등재 절차를 동시에 진행하는 '치료재료 품목 허가 및 보험 등재 제도 개선 방안'을 마련해 오늘 10일부터 시행에 들어간다고 밝혔다.

이에 따르면 종전에는 식약청 허가 후 보험 등재 여부를 신청하도록 해왔으나, 앞으로는 해당 업체가 원하는 경우에는 식약청 허가신청과 동시에 보험등재 여부를 사전에 검토하기로 했다.

심평원 등은 이 경우 기존의 절반가량으로 처리기간이 단축, 신규 치료재료의 시장조기진입이 가능해질 것으로 전망하고 있다.

심평원 관계자는 "과거에는 식약청 허가에서부터 보험등재까지 최대 260일이 소요, 제품 출시 후 신속한 시장 진입이 여의치 않았으나 제도개선을 통해 처리기간을 최대 110일 정도 단축할 수 있을 것으로 보고 있다"고 밝혔다.

이어 그는 "향후 식약청과의 정보공유를 통해 품목 허가신청시 제출되는 구비 서류도 상호 공유함으로써, 보험등재 소요시간 단축 뿐 아니라 불필요한 자료 제출도 간소화 해나갈 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

정책 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

정책 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.