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루센티스, 습성 황반변성 치료 효과 추가 입증
박진규
발행날짜: 2009-06-16 10:32:20
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미국 안과연구협회 연례회의서 'SUSTAIN' 결과 발표,
습성 황반변성 환자에게 '루센티스' 첫 3회 투여한 후 매월 모니터링과 함께 개인 맞춤형 관리에 따라 유연하게 치료방식을 조절하면 회복된 시력을 유지할 수 있다는 새로운 연구결과가 나왔다.
16일 한국노바티스에 따르면 F. G. 홀쯔(F. G. Holz) 박사는 미국 안과연구협회 연례 회의에서 발표한 'SUSTAIN' 임상연구 1년 결과를 통해 3개월 간 매월 1회 3차례 루센티스 치료를 받은 후 시력과 망막두께 측정치를 바탕으로 매월 병변 활동을 검사해 환자 개개인별 치료적 접근으로 회복된 시력을 유지할 수 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.
연구기간 12개월 간 루센티스의 안전성과 내약성 프로파일은 우수했으며, 이는 루센티스의 월이나 분기 단위 치료를 통해 실시된 다른 3상 임상연구에서 나타난 결과와도 일관되는 것이다.
또 이 연구결과는 첫 3개월 간 세 차례의 연속 치료 후 필요시 월별 모니터링과 치료를 실시하는 방법을 권장하는 유럽연합 루센티스 제품 사용설명서 내용을 뒷받침하는 것이다.
한국노바티스 임상의학부 김지영 부장은 "이번 연구결과는 환자와 의료진이 매달 주사를 하지 않고도 질병을 잘 관찰하여 필요에 따라 시력 손상을 예방하는 조치를 바로 취할 수 있다는 확신을 갖게 하는 데 의미가 있다"고 설명했다.”
한편 그 외 SUSTAIN 연구결과에 따르면 습성황반변성 환자들이 처음 3차례 치료 후 9개월 동안 평균 2.7 차례의 주사를 맞는 것으로 나타났다
이 방식으로 첫 치료 3개월 경과 후에 치료 전 시력과 비교했을 때 평균 시력이 5.3 문자 개선되었으며, 12개월 후에는 3.6 문자가 개선되었다.
처음 세 차례 치료에서는 모든 환자들이 0.3 mg을 투여 받았고 유지관리 단계에서 환자의 2/3 가 0.3 mg를 투여 받았다.
SUSTAIN 연구에서 나타난 루센티스의 전반적인 12개월 안전성 프로파일은 월이나 분기 단위 복용 방식으로 실시된 다른 3상 임상시험에서 나타난 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였다.
16일 한국노바티스에 따르면 F. G. 홀쯔(F. G. Holz) 박사는 미국 안과연구협회 연례 회의에서 발표한 'SUSTAIN' 임상연구 1년 결과를 통해 3개월 간 매월 1회 3차례 루센티스 치료를 받은 후 시력과 망막두께 측정치를 바탕으로 매월 병변 활동을 검사해 환자 개개인별 치료적 접근으로 회복된 시력을 유지할 수 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.
연구기간 12개월 간 루센티스의 안전성과 내약성 프로파일은 우수했으며, 이는 루센티스의 월이나 분기 단위 치료를 통해 실시된 다른 3상 임상연구에서 나타난 결과와도 일관되는 것이다.
또 이 연구결과는 첫 3개월 간 세 차례의 연속 치료 후 필요시 월별 모니터링과 치료를 실시하는 방법을 권장하는 유럽연합 루센티스 제품 사용설명서 내용을 뒷받침하는 것이다.
한국노바티스 임상의학부 김지영 부장은 "이번 연구결과는 환자와 의료진이 매달 주사를 하지 않고도 질병을 잘 관찰하여 필요에 따라 시력 손상을 예방하는 조치를 바로 취할 수 있다는 확신을 갖게 하는 데 의미가 있다"고 설명했다.”
한편 그 외 SUSTAIN 연구결과에 따르면 습성황반변성 환자들이 처음 3차례 치료 후 9개월 동안 평균 2.7 차례의 주사를 맞는 것으로 나타났다
이 방식으로 첫 치료 3개월 경과 후에 치료 전 시력과 비교했을 때 평균 시력이 5.3 문자 개선되었으며, 12개월 후에는 3.6 문자가 개선되었다.
처음 세 차례 치료에서는 모든 환자들이 0.3 mg을 투여 받았고 유지관리 단계에서 환자의 2/3 가 0.3 mg를 투여 받았다.
SUSTAIN 연구에서 나타난 루센티스의 전반적인 12개월 안전성 프로파일은 월이나 분기 단위 복용 방식으로 실시된 다른 3상 임상시험에서 나타난 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였다.
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