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'싱글맥스속붕' 등 싱귤레어 제네릭 2개 추가

박진규
발행날짜: 2009-12-11 10:16:14
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국내사들 2011년 특허만료 앞두고 앞다퉈 허가 신청

식품의약품안전청은 한국 MSD 천식-알레르기비염치료제인 '싱귤레어'(몬테루카스트나트륨) 제네릭 제품 2품목을 허가했다고 11일 밝혔다.

새로 허가된 제품은 중외제약 '싱귤맥스속붕정 5밀리그램'과 중외신약의 '중외신약몬테루카스트나트륨속붕정5밀리그램이다.

기존 정제, 츄어블정 및 세립과 동일한 경구투여 제형으로 물 없이 복용할 수 있는 제제다.

이들 제품은 싱귤레어츄정5밀리그람을 대조약으로 생물학적동등성 시험을 완료했다고 식약청은 덧붙였다.

한편 국내 천식치료제 시장에서 1위를 달리고 있는 싱귤레어는 오는 2011년 12월 만료될 예정이다.

이에 따라 국내 제약사들이 다투어 제네릭 생산에 나서며 벌써부터 과열 조짐을 보이고 잇다.

식약청에 따르면 올해 상반기까지 싱귤레어 제네릭으로 허가받은 제품은 모두 25품목에 이른다.

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