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식약청 "올메텍 제네릭 등 심사 사례 집중 논의"

이석준
발행날짜: 2010-02-13 10:56:29
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오는 26일 '제네릭의약품 관련 대화방' 개최

식품의약품안전청은 오는 26일 식약청 생물생명공학의약품실험동에서 '제21회 제네릭의약품 기준 및 시험방법 관련 맞춤형 대화방'을 개최한다고 13일 밝혔다.

이번 대화방에서는 ▲제네릭의약품 기준 및 시험방법 심사시 주요 보완사례 ▲분석법 밸리데이션 자료 설명, ▲별도의 질의응답 시간 등이 진행될 예정이다.

특히 최근 다수 업체에서 제네릭의약품으로 개발하고 있는 고혈압치료제인 '올메사탄', 해열·진통·소염제인 '덱시부프로펜', '세레콕시브' 성분 제제에 대한 심사 사례를 집중 논의할 예정이다.

식약청은 "이번 계기로 제네릭의약품의 기준 및 시험벙법 심사에 대한 제약업체의 궁금증을 적극 해결할 수 있을 것"이라고 말했다.

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