정부가 지난 1일부터 심혈관·뇌혈관·말초동맥성 질환의 혈전 예방 및 치료에 아스피린만을 1차약제로 한정하면서, 시장 최대 품목인 '플라빅스'는 물론 플라빅스 복제약, 기타 항혈전제들이 직격탄을 맞게 됐다.

보건복지부는 지난달 26일 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'의 개정 고시안에서, 3월 1일부터 심혈관·뇌혈관·말초동맥성 질환의 혈전예방 및 치료에 아스피린만을 1차 약제로 한정했다.

다만 아스피린의 효과가 없거나 알러지 또는 위장관 출혈 등 심한 부작용이 있다면, 심혈관·뇌혈관 질환 발병환자의 재발 방지를 위해 다른 항혈전제 1종을 치료제로 쓸 수 있게 했다.

이로 인해 시장 최대 품목인 '플라빅스'는 물론 플라빅스 복제약, 기타 항혈전제들의 매출 하락은 불 보듯 뻔해졌다.

타격이 예상되는 대표적 품목은 '플라빅스'(사노피-아벤티스)를 비롯, '프레탈'(한국오츠카제약), '오팔몬'· '플라비톨'(동아제약), '플래리스'(삼진제약), '안플라그'(유한양행), '디스그렌'(명인제약) 등 매출 상위 품목들이다.

이들의 작년 EDI청구액은 '플라빅스75mg'가 1126억원으로 가장 많았고, 이어 '프레탈50·100mg'(416억원), '플라비톨'(391억원), '동아오팔몬정'(368억원), '플래리스정'(332억원), '안플라그정100mg'(282억원), '명인디스그렌캅셀'(173억원) 순이었다.

▲ 매출 비중 높은 오츠카, 명인, 사노피, 삼진 피해 우려

피해가 우려되는 기업은 EDI청구액 중 이들 품목이 차지하는 비중이 높은 한국오츠카, 명인제약, 사노피-아벤티스, 삼진제약 등이다.

한국오츠카제약(922/416억원) 45.12%, 명인제약(655/173억원) 26.41%, 삼진제약(1384/332억원) 23.99%가 항혈전제 약물이 EDI청구액에서 차지하는 비중이다.

'플라빅스' 원개발사 사노피-아벤티스는 작년 1380억원의 EDI청구액을 기록했지만, 이 약물의 청구액은 생산·허가권이 있는 한독약품으로 책정됐다. 사노피에 '플라빅스' 청구액이 합쳐질 경우, 이 약물이 차지하는 비중(2506/1126억원)은 약 45%다.

'오팔몬', '플라비톨' 등 2품목을 보유한 동아제약(4400/759억원)과 유한양행(3343/282억원)도 적잖은 피해가 예상되지만, 매출 규모가 상대적으로 커 부담은 적을 것으로 보인다.

동아제약과 유한양행에서 이들 약물이 차지하는 비중은 각각 17.25%, 8.44%로다.

해당 약품을 보유한 한 관계자는 "개정 고시안은 심혈관·뇌혈관 질환 발병환자의 재발방지(2차 예방)에 아스피린 외 다른 항혈전제 1종을 인정했다"며 "피해는 있겠지만, 이 기준이 반영되면서 부담이 크게 줄었다"고 언급했다.