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토자이홀딩스 프로시스 PRP 美 FDA 승인
발행날짜: 2011-01-27 17:34:41
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국내 기술력으로 북미, 유럽 등 해외신규시장 확대
바이오지주회사 토자이홀딩스는 자사의 자가혈 PRP(Platelet Rich Plasma) 추출용 의료기기인 프로시스 PRP kit가 미국 FDA로부터 의료기기 승인을 취득했다고 27일 밝혔다.
프로시스 PRP는 환자의 혈액을 채취, 성장인자가 풍부한 혈액 속의 혈소판과 혈장을 고농축으로 추출하여 인체에 시술하기 위한 2등급 의료기기로 GMP, ISO, CE 등의 품질인증을 확보하고 있는 국내 기술력으로 완성된 제품이다.
토자이홀딩스는 프로시스 PRP와 더불어 통증치료에 특화된 SPRP, 혈액 내 세포를 추출하는 PRS 등의 자사제품들도 모두 미국 FDA로부터 의료기기로 승인을 받았다고 밝혔다.
미국 FDA 승인은 기기의 강도와 안정성, 효능에 대한 기준을 충족시킨 제품의 미국 내 시판을 허가하는 의미하는 것으로 토자이홀딩스는 금번 승인을 발판삼아 기존 동남아와 남미시장에서 북미와 유럽 시장 등으로 해외 진출을 확대한다는 전략이다.
토자이홀딩스 관계자는 “이번 FDA 승인을 기점으로 북미시장을 포함하여 현재 진행중인 대만, 일본, 유럽 등 각국에 필요한 인증기준을 취득하고 당사가 가지고 있는 해외 마케팅 네트워크를 통해 해외신규시장을 개척할 예정”이라고 밝혔다.
이와함께 토자이홀딩스는 프로시스PRP를 다양한 의학분야에 적용할 수 있는 연구개발과 함께 국내시장에서의대대적인 마케팅활동을 통해 국내 PRP 시장을 선점하겠다는 전략이다.
토자이홀딩스 관계자는 “기존 PRP시술이 보편화되어 있는 의학분야 외에 안과, 치과, 탈모 등 시술목적과 환자개인에 특화된 제품개발과 함께 대대적인 마케팅 활동을 통해 PRP 선도기업으로서 그 입지를 굳히겠다”라고 밝혔다.
한편 토자이홀딩스는 올해부터 ‘Your Bio Healing Guide' 라는 슬로건을 내걸고 프로시스PRP에 대한 대대적인 마케팅활동을 펼치고 있다.
프로시스 PRP는 환자의 혈액을 채취, 성장인자가 풍부한 혈액 속의 혈소판과 혈장을 고농축으로 추출하여 인체에 시술하기 위한 2등급 의료기기로 GMP, ISO, CE 등의 품질인증을 확보하고 있는 국내 기술력으로 완성된 제품이다.
토자이홀딩스는 프로시스 PRP와 더불어 통증치료에 특화된 SPRP, 혈액 내 세포를 추출하는 PRS 등의 자사제품들도 모두 미국 FDA로부터 의료기기로 승인을 받았다고 밝혔다.
미국 FDA 승인은 기기의 강도와 안정성, 효능에 대한 기준을 충족시킨 제품의 미국 내 시판을 허가하는 의미하는 것으로 토자이홀딩스는 금번 승인을 발판삼아 기존 동남아와 남미시장에서 북미와 유럽 시장 등으로 해외 진출을 확대한다는 전략이다.
토자이홀딩스 관계자는 “이번 FDA 승인을 기점으로 북미시장을 포함하여 현재 진행중인 대만, 일본, 유럽 등 각국에 필요한 인증기준을 취득하고 당사가 가지고 있는 해외 마케팅 네트워크를 통해 해외신규시장을 개척할 예정”이라고 밝혔다.
이와함께 토자이홀딩스는 프로시스PRP를 다양한 의학분야에 적용할 수 있는 연구개발과 함께 국내시장에서의대대적인 마케팅활동을 통해 국내 PRP 시장을 선점하겠다는 전략이다.
토자이홀딩스 관계자는 “기존 PRP시술이 보편화되어 있는 의학분야 외에 안과, 치과, 탈모 등 시술목적과 환자개인에 특화된 제품개발과 함께 대대적인 마케팅 활동을 통해 PRP 선도기업으로서 그 입지를 굳히겠다”라고 밝혔다.
한편 토자이홀딩스는 올해부터 ‘Your Bio Healing Guide' 라는 슬로건을 내걸고 프로시스PRP에 대한 대대적인 마케팅활동을 펼치고 있다.
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