개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 의료기기·AI
  • 진단

조합 "다국적기업과의 차별 해소해 달라"

정희석
발행날짜: 2013-11-01 10:09:53

'임상시험ㆍ제조원가' 국내사만 불리…복지부에 애로사항 전달

조합은 지난 30일 오전 11시 복지부 보건의료정책실장 초청 간담회를 개최했다.
국내 의료기기제조업체들이 신의료기술평가 시간 지체와 다국적기업과의 차별 등 업계가 겪고 있는 현실적인 고충을 쏟아냈다.

한국의료기기공업협동조합(이하 조합ㆍ이사장 이재화)은 지난 30일 조합 대회의실에서 '복지부 보건의료정책실장 초청 간담회'를 개최했다.

간담회에는 최영현 보건의료정책실장과 황의수 약무정책과 과장 등 복지부 인사와 의료기기제조업체 대표 15명이 참석했다.

업계는 이 자리에서 국산 의료기기 활성화에 걸림돌이 되고 있는 업계 애로사항을 복지부에 털어놨다.

업체 한 대표는 "국산 의료기기에 대한 까다로운 인허가 및 임상시험, 신의료기술평가로 인한 시간 지체, 원가조사를 통한 가격경쟁력 저하가 의료기기 개발 걸림돌로 작용하고 있다"고 어려움을 토로했다.

조합에 따르면, 최근 의료기기 임상시험은 다양화되고 있지만 아직까지 허가를 위한 임상은 절차가 까다로워 업체가 많은 비용을 들여 CRO(Contract Research Organizationㆍ임상시험수탁기관)와 계약을 할 수밖에 없다.

따라서 안전성에 큰 문제가 되지 않는 의료기기는 독일 등 선진국과 마찬가지로 임상시험을 간소화하거나 융통성 있게 진행해야 한다고 건의한 것.

최영현 보건의료정책실장은 국내 업체들의 애로사항 해결에 적극 노력하겠다고 밝혔다.
다국적기업과의 임상시험 차별화도 업계의 불만 중 하나다.

업체 관계자는 "국내 의료기기업체들이 수출 경쟁력을 갖지 못하는 이유 중 하나는 다국적기업과의 차별 때문"이라며 "다국적기업에게는 별도 임상시험을 요구하지 않고 국내 업체에게만 무리하게 국내 임상시험을 요구하고 있는 것을 개선해야 한다"고 주문했다.

이밖에 원가조사를 진행할 때 국내업체는 순수 제조원가를 기준으로 하지만 다국적기업은 마진이 반영된 수입원장을 기준으로 삼아 순수 제조원가로 보기엔 무리가 있어 형평성에 어긋난다고 지적했다.

이에 복지부 실무 담당자들은 국내 업체들이 토로한 애로사항을 적극 수렴해 개선하겠다는 의지를 피력했다.

최영현 보건의료정책실장은 "신의료기술평가와 관련해 현재 복지부가 TF팀을 꾸려 평가 대상에 대한 기준과 방법에 대해 논의하고 있다"고 설명했다.

뿐만 아니라 "인허가ㆍ임상시험 문제의 경우 국내업체들이 차별받지 않도록 요청하고, 의료기기 가격을 결정할 때에도 국내 우수한 제품이 좋은 가격을 받을 수 있는 프로세스를 반드시 만들 수 있도록 하겠다"고 덧붙였다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.