바이오시밀러 시장에 출사표를 던진지 3년만에 삼성이 미국 진출에 잇따라 성공하며 시장 공략에 속도를 내고 있다.

미국 식품의약품(FDA)은 26일 엔브렐의 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 '에티코보(SB4)에 대한 판매를 허가했다.

이에 따라 삼성바이오에피스는 렌플렉시스(SB2)와 온투루잔트(SB3)에 이어 미국에서 총 3종의 약물을 진입시키는 성과를 거뒀다.

에티코보(SB4)는 암젠이 개발한 자가면역질환 치료제 엔브렐의 바이오시밀러로 엔브렐은 지난해 전 세계에서 총 71억 2600만 달러(한화 약 8조 1500억원)의 매출을 기록한 블록버스터다.

이에 대한 바이오시밀러 에티코보(SB4)도 엔브렐과 마찬가지로 류마티스 관절염과 소아특발성 관절염을 적응증으로 한다. 여기에 강직성 척추염 등도 최근에 추가했다.

에티코보(SB4)는 이미 지난 2016년 유럽에서 '베네팔리'라는 제품명으로 출시돼 바이오젠이 위탁 판매하고 있으며 현재 누적 매출 1조원을 돌파한 상태다.

특히 독일 등에서는 이미 오리지널 의약품의 점유율을 넘어서며 유럽 전체 시장 점유율을 높여가는 중이다.

이러한 실적으로 바탕으로 삼성바이오에피스는 세계 최대 시장인 미국 공략을 통해 회사의 주력 제품으로 에티코보(SB4)를 성장시키겠다는 방침이다.

삼성바이오에피스 고한승 대표는 "세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 제품을 허가받았다는 것은 글로벌 수준 연구개발 역량을 인정받았다는 의미"라며 "합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품 사용 기회를 줄 것"이라고 밝혔다.

한편, 삼성바이오에피스는 2017년 첫 미국 진출에 성공해 렌플렉시스를 판매 중에 있으며 아직 에티코보(SB4)에 대한 출시 일정은 정해지지 않았다.