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디트루시톨SR, 위약군 중단사례 29% 낮춰
정인옥
발행날짜: 2005-03-22 10:52:03
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항무스카린 제제 대상 56건 임상 시험 메타분석
최근 이스탄불에서 개최된 제20회 EAU(the European Association of Urology: 유럽비뇨기과학회)에서 디트루시톨SR이 다른 항무스카린 제제보다 환자의 치료중단율이 낮고, 이상반응은 적으며, 환자의 삶의 질을 유의하게 개선하는 것으로 나타났다.
이번 연구는 과민성방광과 방광근육의 과민반응을 치료하는 여러 종류의 항무스카린 제제를 위약 또는 약제간 비교한 임상 자료들을 분석·비교했으며, 디트루시톨, 옥시부티닌, 트로스피움, 프로피베린 등 기존의 약제뿐 만 아니라, 비교적 최근에 개발된 다리페나신, 솔리페나신 등 주로 사용되는 항무스카린 제제를 모두 포함했다.
이번 연구는 1966년부터 2004년 8월 사이 진행된 11,000건 이상의 임상자료 중 체계적 분석이 가능한 56개의 항무스카린 제제와 관련된 무작위 통제 연구자료를 대상으로 진행되었다.
분석에 따르면, 위약군과 비교 시 옥시부티닌 IR로 치료받은 환자군에서는 치료 중단율이 유의하게 높게 나타난 반면, 디트루시톨SR을 투여한 경우에서는 치료 중단율이 유의하게 낮게 나타났다.
그 외의 항무스카린 제제들에서는 위약군과 비교 시 유의한 차이는 없었다.
또한, 디트루시톨SR을 복용한 환자군은 위약군에 비해 치료를 중단한 사례가 29%나 적게 나타났다.
모든 항무스카린 제제 복용에 있어 가장 흔히 보고 되는 이상반응은 구갈(입마름)현상으로 나타났다. 그 외의 주목할만한 이상반응으로는 시각 이상, 변비, 소화불량 등이 있었다.
위약군과 비교했을 때 디트루시톨SR은 구갈 외의 유의하게 관련 있는 다른 이상 반응이 없는 반면, 다른 항무스카린 제제는 적어도 2개 이상의 이상반응과 관련이 있었다.
또한 분석에 포함된 56개 연구 중, ‘삶의 질’을 다룬 25개 연구를 분석한 결과, 위약군에 비해 항무스카린 제제 처방을 받은 환자들의 삶의 질이 크게 개선된 것으로 나타났다.
연구에서는 “동일한 ‘삶의 질’ 척도를 적용한 2개 이상의 연구에서 위약군보다 유의미한 개선을 나타낸 치료제로는 디트루시톨SR이 유일한 것으로 나타났다.
다만, 이러한 분석 연구는 통제된 무작위 임상 시험만을 대상으로 했기 때문에 실제 임상에 대해 완벽히 대변하지 못할 수 있다는 내재적 한계를 가지고 있다.
이번 연구는 과민성방광과 방광근육의 과민반응을 치료하는 여러 종류의 항무스카린 제제를 위약 또는 약제간 비교한 임상 자료들을 분석·비교했으며, 디트루시톨, 옥시부티닌, 트로스피움, 프로피베린 등 기존의 약제뿐 만 아니라, 비교적 최근에 개발된 다리페나신, 솔리페나신 등 주로 사용되는 항무스카린 제제를 모두 포함했다.
이번 연구는 1966년부터 2004년 8월 사이 진행된 11,000건 이상의 임상자료 중 체계적 분석이 가능한 56개의 항무스카린 제제와 관련된 무작위 통제 연구자료를 대상으로 진행되었다.
분석에 따르면, 위약군과 비교 시 옥시부티닌 IR로 치료받은 환자군에서는 치료 중단율이 유의하게 높게 나타난 반면, 디트루시톨SR을 투여한 경우에서는 치료 중단율이 유의하게 낮게 나타났다.
그 외의 항무스카린 제제들에서는 위약군과 비교 시 유의한 차이는 없었다.
또한, 디트루시톨SR을 복용한 환자군은 위약군에 비해 치료를 중단한 사례가 29%나 적게 나타났다.
모든 항무스카린 제제 복용에 있어 가장 흔히 보고 되는 이상반응은 구갈(입마름)현상으로 나타났다. 그 외의 주목할만한 이상반응으로는 시각 이상, 변비, 소화불량 등이 있었다.
위약군과 비교했을 때 디트루시톨SR은 구갈 외의 유의하게 관련 있는 다른 이상 반응이 없는 반면, 다른 항무스카린 제제는 적어도 2개 이상의 이상반응과 관련이 있었다.
또한 분석에 포함된 56개 연구 중, ‘삶의 질’을 다룬 25개 연구를 분석한 결과, 위약군에 비해 항무스카린 제제 처방을 받은 환자들의 삶의 질이 크게 개선된 것으로 나타났다.
연구에서는 “동일한 ‘삶의 질’ 척도를 적용한 2개 이상의 연구에서 위약군보다 유의미한 개선을 나타낸 치료제로는 디트루시톨SR이 유일한 것으로 나타났다.
다만, 이러한 분석 연구는 통제된 무작위 임상 시험만을 대상으로 했기 때문에 실제 임상에 대해 완벽히 대변하지 못할 수 있다는 내재적 한계를 가지고 있다.
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