개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, 뇌종양 치료제 ‘타세바’ 희귀약 지정

윤현세
발행날짜: 2003-08-11 15:06:16
  • 가

상피성장인자 억제제, 7년간 독점시판권

미국 FDA는 지넨테크의 뇌종양 치료제인 타세바(Tarceva)를 희귀약으로 지정했다.

타세바는 상피성장인자(EGF) 수용체를 차단하여 암세포 성장을 억제하는 작용기전을 가진 약물.

1983년 희귀약 조항에 의하면 희귀약으로 지정되면 제조사는 7년간 독점적 시판권을 가지며 다른 유사한 약물이 시장으로 진입할 수 없고 각종 세금과 수수료가 면제되는 혜택을 받는다.

희귀약은 미국에서 연간 발생하는 환자 수가 20만 명 미만인 질환의 치료제에 부여되는 지위로 악성종양 환자는 연간 7천명인 것으로 알려져 있다.

타세바는 OSI 제약회사와 지넨테크의 주식의 대부분을 보유한 스위스 제약회사인 로슈가 공동으로 개발하고 있으며 현재 악성 뇌종양에 대한 2상 임상을 진행 중으로 뇌종양 이외에도 폐암과 췌장암에 대한 별도의 임상을 시행 중이다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.