개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, 백혈병약 자네스트라 추천 거부

윤현세
발행날짜: 2005-05-08 12:07:06
  • 가

일부 환자에서만 완전 관해 나타나

FDA 자문위원회는 유효성 부족을 이유로 존슨앤존슨(J&J)의 백혈병 시험약인 자네스트라(Zarnestra)의 승인을 추천하지 않기로 했다.

존슨앤존슨은 노인 급성 골수종 백혈병 치료제로 자네스트라를 신속승인받기 위해 FDA에 접수했었는데 자문위원회는 관해율이 낮아 승인 추천을 거부했다.

FDA 관리의 분석에 의하면 자네스트라의 완전 관해율은 11%, 평균관해기간은 275일인 반면 존슨앤존슨의 자체 자료에서는 각각 15%, 220일이었다.

일부 자문위원은 독성이 강한 화학요법제에 비해 자네스트라는 독성이 약해 환자에게 사용기회를 주는 것이 좋다면서 찬성한다는 입장을 밝혔었다.

자문위원회는 자네스트라를 FDA가 신속승인하는 것에 대해 반대했는데 이는 이전에 폐암약 이레사(Iressa)의 사례에 영향을 받은 것으로 보인다.

자네스트라의 성분은 티피파닙(tipifarnip). 종양성장에 관여하는 파네실 트랜스퍼레이즈(farnesyl transferase)를 타겟으로 하는 새로운 계열약이다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.