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전립선암약 '진레이' FDA자문위 불추천

윤현세
발행날짜: 2005-09-14 07:29:39

1차 임상종료점 등 여러가지 프로토콜 위반

[메디칼타임즈=] FDA 자문위원회는 애보트 래보러토리즈의 전립선암 시험약 '진레이(Xinlay)'의 승인 추천을 거부했다.

애보트 래보러토리즈는 2건의 실패한 임상의 자료를 종합하여 후향적으로 분석한 결과를 제출했는데 FDA는 1차 임상종료점을 종합한 것을 문제삼았다.

애보트는 실패한 임상에서 진레이가 전립선암 진행을 중단시킨다는 것을 보여주지는 못했으나 일부 환자군에서 진레이를 투여하면 전립선암이 골이나 다른 기관으로 전이되는 것을 예방한다고 주장했었다.

그러나 FDA는 임상지원자를 모집하는 동안에도 1차 임상종료점에 대한 정의를 계속 바꾸고 기타 프로토콜 위반행위가 관찰됐다고 지적했다.

한편 애보트는 자문위원회가 승인을 추천하지는 않았지만 FDA의 최종심사 결과를 기다릴 것이라면서 진레이를 초기 전립선암에 사용하는 것에 대한 임상을 계속 진행할 것이라고 말했다.

FDA는 대개 자문위원회의 권고를 따르는 경향이 있기 때문에 진레이의 승인은 어려울 것으로 보인다.
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  • ㄴㅇㄹ 2010.06.21 16:11:03

    의사들 보아라
    우리 약사들 리베이트로 최소 5% 먹는다.

    도매에서 약 받을 때 5% 않 주면 약 않 받아 버린다.

    도매에서 않 받고 제약회사에서 약 받아도 최소 5%는 주거든

    많게는 10%에서 30% 주는 것도 있다.

    이제 너희 의사들 끝나는 날도 얼마 않 남았다.

    우리는 또 매약도 있다.

    그리고 환자가 2달 처방 받아도 환자가 돈이 없다면서

    1달 치만 가져가면 건강보험으로 2달치 청구해서 먹을 수도 있다.

    물론 그 약도 절약해서 다른 환자에게 줄수 있으니 따따블 이익이다.

    또 너희 의사들이 아무리 정품약 처방해도

    우리가 모양 비슷한 카피약으로 환자에게 주면 된다.

    이런 약일수록 원가 500원 짜리 약을 원가 300원으로 줄수 있으니

    1알당 200원씩 우리가 더 먹을수 있다.

    그것만 해도 30일 치면 6,000원이고 60일치면 12,000이다.

    또 이런 약일수록 도매상에서 챙겨 주는게 더 많거든.

    절대 환자들은 알수가 없다.

    그럼 우리는 정품으로 보험 청구해서 돈 더 받고

    정품 대신 더 가격이 싼 카피약 쓰니 그 차액 만큼 더 챙길 수 있다.

    그래서 우리는 환자가 2달치 처방 받고 오면 너무나 좋다.

    그리고 너희 의사들이 100mg이나 80mg 짜리 처방해도

    우리가 50mg이나 40mg 으로 바꾸어 줘 버리면 된다.

    환자가 뭘 알겠어.

    그럼 우리는 또 처방전 나온 대로 보험 청구해서 돈 더 받을 수 있고

    환자들에게 100mg이나 80mg이라고 하면서 약값을 더 받을 수도 있다.

    의사들 너희들 이제 끝났다.

  • ㅇㄹ 2010.06.21 11:37:12

    조제료의 실체
    2010.1.01 보건복지부 고시
    조제료
    1일: 4,660원
    2일: 4,810원
    3일: 5,230원
    5일: 5,790원
    7일: 6,360원
    14일: 8,470원
    15일: 8,680원
    21일-25일:10,100원
    26일-30일: 10,200원 (의약분업 시작 당시 4,710원--현재 2배 이상 인상 됨)
    60일 : 13,780원

    의약 분업 실시 전 1원(실제로는 0원)
    의약 분업 시작 당시 한달 조제료 4,710원 (현재 2배 이상 인상 됨)
    의약 분업 전과 비교 시 10,200배 인상 (한달 조제료 기준)

    연고나 파스 한개 집어서 주는 값이 4,660원
    혈압약, 당뇨약 30개들이 한통 집어서 주는 값이 10,200원

    그런데 의사는 어떠한가?

    파스를 한개주던지,연고를 한개 주던지

    의사들은 환자가 찿아오면 이 환자의 질병이

    목숨과 관계 되는 것인지 아닌지서 부터 판단한다.

    비아그라를 하나 처방 한다고 해도

    이 환자가 심장 질환이 있나에서 부터 여러 가지를 고려 해서 판단 해야 한다.

    목숨과 관계되는 질환인데 파스 하나주고

    보내던지 연고 하나 주고 보내서

    환자가 잘못되면 ....

    생각만 해도 끔찍하다.

  • ssss 2010.06.21 09:23:19

    요즘 방사선과, 정신과,재활과가 귀하신 몸이라던데..
    수가 인하되면 도로 과거로 돌아가겠지?

  • ㅋㅋㅋ 2010.06.21 08:56:24

    마치 주식 작전세력 같다.
    개미는 항상 깨지고...

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