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이노셀, 간암약 '이뮨셀-LC' 허가신청

정인옥
발행날짜: 2005-11-28 20:19:12
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식약청에 '간세포암 제거·재발방지' 적응증 추가

내년 초부터 국내 최초 항암면역세포치료제가 시판될 것으로 보인다.

세포치료전문 바이오 기업인 이노셀(대표 정현진)은 자가유래 활성화 림프구 치료제 '이뮨셀-LC(Immuncell-LC)'에 대해 식품의약품안전청에 품목허가 신청했다고 28일 밝혔다.

이뮨셀-LC는 급성백혈병을 제외한 대부분의 고형암에 유효한 치료제로 알려져 있지만, 이번에 신청한 적응증은 ‘간세포암 환자에서 수술이나 색전술 등의 종괴제거술 후 미세 잔존암 제거 및 재발방지’이다.

이를 위해 이뮨셀-LC의 전임상 시험을 실시한 결과 60%의 암세포 제거효과와 47%의 항암효과가 보였으며, 응급임상 결과 말기 폐암환자의 종괴내 괴사부분이 늘어났다.

이뮨셀-LC는 ‘체내에서의 기능이 뚜렷이 규명된 세포를 특별한 형질의 변화 없이 증식시킨 자기유래세포치료제’로 식약청의 신속심사에 대한 규정 상 전임상 시험만으로 품목허가를 받아 국내에서는 이미 연골세포와 피부세포치료제로 시판되고 있다.

이노셀 관계자는 "앞으로 간암 뿐 아니라 뇌종양, 위암, 폐암, 대장암, 췌장암 등에 대한 전임상 및 임상시험을 동시에 진행해 이뮨셀-LC의 적응증을 넓혀나갈 계획"이라고 말했다.

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