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신생회사 개발한 폐고혈압약 FDA 신속심사키로

윤현세
발행날짜: 2006-03-12 02:17:22
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앰브리센탄, A형 선택적 엔도쎌린 수용체 길항제

작은 신생회사가 개발한 폐동맥 고혈압 시험약 앰브리센탄(ambrisentan)에 대해 FDA가 신속심사하기로 결정, 자료가 접수되는대로 심사하여 단기간에 최종 시판여부가 가려질 예정이다.

현재 3상 임상을 진행 중인 앰브리센탄은 A형 선택적 엔도쎌린 수용체 길항제(ERA)로 분류되는 약물. 엔도쎌린(endothelin)은 혈류와 세포성장 통제에 핵심적인 역할을 하는 펩티드 호르몬이며 폐동맥 고혈압은 폐 혈관의 심각한 수축으로 인해 폐동맥 혈압이 높아지는 치명적 질환 중의 하나다.

1일 1회 투여하는 용법의 앰브리센탄은 이미 미국과 유럽연합에서 희귀약으로 이미 지정됐으며 마이오겐의 앰브리센탄에 대한 미국 판권은 글락소스미스클라인이 라이센스한 것으로 알려졌다.

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