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당뇨약 ‘바이에타’ 신제형 출시 지연될 듯

윤현세
발행날짜: 2006-09-12 05:34:52
  • 가

3상 임상 지연…2009년 시판 어려울 수

아밀린 제약회사의 당뇨병약 '바이에타(Byetta)'의 새로운 장기지속형 제제의 의 임상이 지연됨에 따라 시판일정이 2009년에서 늦춰질 것으로 일부 증권분석가가 전망했다.

작년 4월 FDA 승인된 새로운 기전의 당뇨병 주사제인 바이에타의 성분은 엑서나타이드(exenatide). 1일 2회 주사하는 약물로 한동안 공급부족난을 겪기도 했었다.

아밀린은 매주 한번만 투여하는 장기지속형 바이에타에 대한 3상 임상을 진행하고 있는데 제휴회사인 앨커메스(Alkermes)의 바이에타 신제형 배치(batch) 평가문제로 임상이 지연되고 있는 것으로 알려졌다.

아밀린, 일라이 릴리, 앨커메스는 주1회 투여하는 '엑서나타이드 LAR'을 공동개발 중. 현재 1일 2회 투여하는 바이에타와 안전성과 유효성을 비교하는 대규모 임상을 시행 중이다.

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