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미FDA 허가 국산 2호 의약품 탄생 임박

주경준
발행날짜: 2006-11-16 18:07:05
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LG생명과학, 밸트로핀 조건부 허가 의견 받아

미FTA 허가 국내 의약품 유일무이했던 '팩티브'에 이어 두번째 승인이 임박해졌다.

LG생명과학은 16일 인성장호르몬제제 밸트로핀 관련 미국 FDA로 부터 조건부 허가 의견을 수취했다고 공시했다.

LG생명과학 관계자는 "제조공정 과정 등에 대한 서류 보완을 내용을 하고 있는 만큼 큰 문제가 있는 것은 아닌 것으로 알고 있다" 며 "내년 상반기중 허가를 득할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

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