개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

플라스틱 주사기 80% 제조환경 '부적합'

조형철
발행날짜: 2003-11-06 07:17:55
  • 가

감사원 표본조사 결과, 이물질 검출등 품질관리 미흡

플라스틱 주사기 제조업체들 대부분이 제조환경이 부적합하거나 이물질이 검출된 것으로 드러나 관리감독 강화가 시급한 것으로 나타났다.

감사원은 5일 식약청 '의약품 등 관리시책 추진실태'를 점검한 결과 플라스틱 주사기와 수액세트등 의료용구 품질관리가 부실하다며 의료용구품질관리 실태조사기관의 부실조사와 더불어 대응책을 강구하라고 지적했다.

감사원에 따르면 지난 2년간 식약청이 지정한 4개 실태조사기관에서 1천419개 의료용구 제조업체를 대상으로 실시한 1차 조사는 42개 업체가 부적격으로 조사됐으나 2차 조사에는 모두 적격으로 처리됐다.

그러나 감사원은 조사를 받았던 업체중 1회용 플라스틱 주사기와 수액세트 제조업체 34개소에 대해 표본조사를 실시한 결과, 10개소중 8개소가 무단 외주제조나 작업장내 방진시설 미설치 등으로 제조환경이 부적합한 것으로 드러났다고 밝혔다.

또한 의료용구에 이물질까지 검출되는 등 품질관리 실태조사기관의 조사가 부실하게 이루어지고 있다며 이들 조사기관에 대한 관리감독 강화를 지시했다.

더불어 부실조사기관 및 위반업체에 대해서는 관계법령에 따라 적당한 조치를 취하도록 식약청에 통보했다.

한편 의료용구 관련 법규에 따르면 제조업자는 식약청장이 지정하는 의료용구 실태조사기관으로부터 2년에 1회이상 품질관리 실태조사를 받도록 되어 있으며 식약청장은 이들 조사기관의 운영사항을 지도ㆍ감독할 의무가 있다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.